近日，在廣東省兩會(huì)期間，凱普生物首席科學(xué)家、廣東省政協(xié)委員謝龍旭出席廣東兩會(huì)特別節(jié)目《兩會(huì) · 會(huì)客廳》，就生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“立”與“破”暢所欲言，為廣東生物醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展建言獻(xiàn)策。

以下為文字實(shí)錄：

主持人：

謝委員，在今年兩會(huì)期間，您關(guān)注的相關(guān)領(lǐng)域話題是有關(guān)公共衛(wèi)生醫(yī)療體系高質(zhì)量發(fā)展的議題。當(dāng)中您最關(guān)注的就是消除和預(yù)防宮頸癌話題。我們看到有相關(guān)的數(shù)據(jù)和資料顯示，宮頸癌是全球面臨的重要公共衛(wèi)生議題，同時(shí)也是嚴(yán)重威脅全球女性健康的常見惡性腫瘤之一。那么也非常想知道謝委員您最初關(guān)注這樣話題和議題的初衷是什么？

謝龍旭：

兩個(gè)原因，第一到目前為止，對(duì)癌癥來說，唯一一個(gè)病因明確的就是宮頸癌，它是由一種病毒，就是人乳頭瘤病毒簡(jiǎn)稱HPV病毒引起的。如果婦女一旦感染這個(gè)病毒而且持續(xù)感染，它發(fā)展為宮頸病變甚至宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)很高。如果沒有病毒感染，女性基本上不會(huì)得宮頸癌。這是第一個(gè)原因，病因明確。

第二個(gè)原因，從病毒感染到最終發(fā)展為癌變，甚至宮頸癌，周期比較長(zhǎng)，大概需要6到14年時(shí)間。這中間就給我們醫(yī)務(wù)工作者提供了一個(gè)良好的早防早治機(jī)會(huì)。

現(xiàn)在對(duì)宮頸癌的預(yù)防基本上實(shí)行三級(jí)防控，世衛(wèi)組織給出的目標(biāo)就是“九七九”：

90%的婦女，要對(duì)她進(jìn)行宣傳教育，通過疫苗，特別對(duì)14周歲以下開始打疫苗，90%接種免疫，這是第一步一級(jí)預(yù)防。

二級(jí)防控就是進(jìn)行高質(zhì)量篩查，要對(duì)70%的適齡婦女，特別是35到64周歲之間的婦女，這類婦女很少接種疫苗，而且已經(jīng)錯(cuò)過免疫周期，也是宮頸病變的高危人群。剛才我們講了周期比較長(zhǎng)，需要8到14年時(shí)間，我們有足夠的時(shí)間通過高質(zhì)量篩查確保這類婦女不會(huì)發(fā)展到宮頸病變。

第三級(jí)就是治療。一旦發(fā)生病變，現(xiàn)在在我們國(guó)家醫(yī)療條件下，已經(jīng)有足夠的技術(shù)保證病患者獲得高質(zhì)量治療。如果實(shí)現(xiàn)三級(jí)防控，基本上能夠達(dá)到在2030年消除宮頸癌這一目標(biāo)。

主持人：

在未來發(fā)展當(dāng)中，您覺得我們應(yīng)該如何協(xié)調(diào)政企等等的各方資源，共同完善廣東省對(duì)于宮頸癌的二級(jí)防控，并且為我省的公共衛(wèi)生健康醫(yī)療體系能夠更好的高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)行賦能？

謝龍旭：

第一個(gè)方面，市場(chǎng)氛圍很重要，特別是法律法規(guī)?，F(xiàn)在用于宮頸癌篩查的產(chǎn)品很多，但是按照國(guó)家法律法規(guī)要求的，只有獲得認(rèn)證，能夠用于宮頸癌初篩、篩查的，才能用。做篩查跟醫(yī)院臨床使用是兩個(gè)不同標(biāo)準(zhǔn)。但現(xiàn)在市場(chǎng)上存在魚目混雜的狀況，我覺得要想實(shí)現(xiàn)醫(yī)療的高質(zhì)量發(fā)展，首先市場(chǎng)要規(guī)范，符合法律法規(guī)。

第二個(gè)方面，想要保證高質(zhì)量發(fā)展，肯定要在技術(shù)方面統(tǒng)一進(jìn)行規(guī)范，特別是結(jié)合中國(guó)的實(shí)際情況，選擇一種更合適、性價(jià)比更高的產(chǎn)品和平臺(tái)，為中國(guó)消除宮頸癌做出貢獻(xiàn)。

我們作為醫(yī)療企業(yè)，我也再次呼吁我們行業(yè)內(nèi)不要內(nèi)卷，要充分整合資源平臺(tái)，但我們不是打價(jià)格戰(zhàn)，是要保證質(zhì)量的情況下，對(duì)中國(guó)婦女消除宮頸癌做出應(yīng)該有的貢獻(xiàn)。

主持人：

謝委員，在當(dāng)前我們整個(gè)公共衛(wèi)生醫(yī)療體系當(dāng)中，還存在著哪些堵點(diǎn)和難點(diǎn)？我們應(yīng)該如何進(jìn)行破局？

謝龍旭：

我覺得難點(diǎn)就是現(xiàn)在的醫(yī)療體系，因?yàn)橹袊?guó)人群比較龐大，而且地域區(qū)域也比較分散，我覺得形成一種網(wǎng)絡(luò)化、系統(tǒng)化的醫(yī)療管理體系特別重要。

主持人：

謝委員，我們同時(shí)也關(guān)注到了醫(yī)療集采，未來在醫(yī)療集采方面，我們能夠怎樣注入更多的研發(fā)和技術(shù)，并且能夠讓它更好的高質(zhì)量發(fā)展。

謝龍旭：

國(guó)家醫(yī)保局采取集采方式，它最初的出發(fā)點(diǎn)就是為了減少中間流通環(huán)節(jié)，讓企業(yè)跟醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接對(duì)接，降低流通成本，本來初衷就是為了降低醫(yī)院的采購(gòu)成本以及老百姓看病成本。但是在目前現(xiàn)有集采條件下，行業(yè)內(nèi)也出現(xiàn)一些所謂的內(nèi)卷。我們知道一個(gè)新產(chǎn)品，要加大投入才能夠真正產(chǎn)生性價(jià)比比較好的產(chǎn)品，服務(wù)老百姓。但是由于我們行業(yè)的內(nèi)卷，操作不規(guī)范，導(dǎo)致劣幣驅(qū)趕良幣，導(dǎo)致真正到老百姓、到醫(yī)院手中的產(chǎn)品，并不是性價(jià)比好的，質(zhì)量不一定有所保證。

我建議我們行業(yè)內(nèi)，起碼應(yīng)該在政府的監(jiān)管下，進(jìn)行有序公平的競(jìng)爭(zhēng)，這樣不管對(duì)企業(yè)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還是對(duì)普通老百姓來說，都是三方受益。

2023年12月，二十五省(區(qū)、兵團(tuán))體外診斷試劑省際聯(lián)盟集采信息公開，凱普生物HPV12+2檢測(cè)產(chǎn)品以年337萬(wàn)人份數(shù)奪得第一，反映出市場(chǎng)的高度認(rèn)可和信賴。

權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證，檢測(cè)更有保障。凱普HPV12+2檢測(cè)試劑是中國(guó)第一個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)可用于宮頸癌初篩、宮頸癌聯(lián)合篩查和ASC-US人群分流預(yù)期用途的產(chǎn)品，開啟了中國(guó)宮頸癌篩查試劑“持證上崗”的新時(shí)代，意味著此后，使用HPV篩查試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有了“硬門檻”，全國(guó)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行宮頸癌篩查有了“國(guó)家級(jí)”認(rèn)定的質(zhì)量保障。 

檢測(cè)產(chǎn)品豐富，滿足不同臨床需求。凱普HPV E6/E7區(qū)mRNA 檢測(cè)試劑盒獲批上市，實(shí)現(xiàn)了從判斷病毒感染到評(píng)估癌變風(fēng)險(xiǎn)，有效輔助臨床診斷、治療與監(jiān)測(cè)術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，更精準(zhǔn)指導(dǎo)臨床診療。

目前，凱普已自主研發(fā)出包括HPV12+2、14高危、21分型、23分型、37分型、HPV E6/E7區(qū)mRNA、宮頸癌甲基化等檢測(cè)試劑，構(gòu)建了“兩癌”健康管理信息平臺(tái)，并具備了全套HPV檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理方案，形成了全面的宮頸癌HPV檢測(cè)整體解決方案，為中國(guó)加速消除宮頸癌提供高質(zhì)量的檢測(cè)利器，讓無(wú)“癌”的健康未來早日實(shí)現(xiàn)！

*本文部分內(nèi)容來源于：廣東經(jīng)視